Nach fast einem Jahr beispielloser Unsicherheit und Krise – und einer pandemiebedingten Todesrate von fast 300.000 Amerikanern – gibt es endlich einen Lichtstrahl am Ende des langen COVID-19-Tunnels. Am Freitag, 11.12 U.S. and Drug Administration (FDA) erteilt Notfallgenehmigung zum Impfstoff Pfizer und BioNTech zur Vorbeugung der Coronavirus-Erkrankung bei Menschen ab 16 Jahren.
Die FDA bestätigte den Pfizer-BioNTech-Impfstoff – Berichten zufolge sicher und zu 95 Prozent wirksam zur Vorbeugung von Krankheiten in einer umfangreichen klinischen Studie und bereits in mehreren Ländern, darunter Kanada und Großbritannien, zugelassen hat, die erforderlichen Kriterien für die Erteilung einer Notfallgenehmigung erfüllt. Es wurde keine Zeit verschwendet, um am Wochenende die allererste Lieferung von Dosen über das Vertriebsnetz von Pfizer an Krankenhäuser und medizinische Zentren im ganzen Land zu versenden. Pfizer hat gesagt es hofft, in diesem Jahr bis zu 100 Millionen Dosen und im nächsten Jahr weitere 1,3 Milliarden Dosen zu verabreichen.
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Die Zulassung der FDA für den Notfalleinsatz des ersten COVID-19-Impfstoffs ist ein wichtiger Meilenstein im Kampf gegen diese verheerende Pandemie, von der so viele Familien in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt betroffen sind, sagte FDA-Kommissar Stephen M. Hahn, MD, in einer schriftlichen Stellungnahme der FDA am Freitag. Die unermüdliche Arbeit an der Entwicklung eines neuen Impfstoffs zur Vorbeugung dieser neuartigen, schweren und lebensbedrohlichen Krankheit in einem beschleunigten Zeitrahmen nach ihrer Entstehung ist ein wahrer Beweis für wissenschaftliche Innovation und öffentlich-private Zusammenarbeit weltweit.
Ab Montagmorgen, dem 14. Dezember, wurden in den USA die allerersten klinisch zugelassenen Spritzen verabreicht Pflegekräfte und Pflegeheimbewohner , darunter eine Krankenschwester auf der Intensivstation in New York, eine Krankenschwester in der Notaufnahme in Iowa und ein Notarzt in Ohio.
Nach Angaben der FDA wird der Impfstoff in zwei getrennten Dosen im Abstand von drei Wochen verabreicht. Derzeit sind weder Daten verfügbar, um festzustellen, wie lange der Impfstoff Schutz bietet, noch gibt es Beweise dafür, dass der Impfstoff die Übertragung von SARS-CoV-2 von Mensch zu Mensch verhindert, heißt es in der Erklärung und fügt hinzu, dass die laufende Forschung im Gange, um diese Unbekannten zu beantworten. Basierend auf klinischen Studien mit dem Impfstoff sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost, Gelenkschmerzen und Fieber, wobei die Reaktionen typischerweise bis zu mehreren Tagen andauern.
Da eine erste Impfstofflieferung im Gange ist, stellt sich jetzt natürlich die Frage: wie und wann bekomme ich einen? Derzeit steht eine begrenzte Anzahl von Impfstoffdosen zur Verfügung, und Injektionen werden vorerst Personen mit einer hohen Exposition gegenüber der Krankheit, wie z das Beratender Ausschuss der CDC für Impfpraktiken .
Während die willkommene Nachricht und die erste Impfung dieses historischen Impfstoffs bestimmt etwas zu feiern , es ist wichtig, geduldig zu sein: Die Mehrheit der Amerikaner, die in keine dieser Risikokategorien mit hoher Priorität fallen, sollten noch nicht damit rechnen, in ihrer örtlichen Apotheke eine Chance zu bekommen. Großes Bild, die CDC berichtet, dass Alle Erwachsenen sollten später im Jahr 2021 geimpft werden können, da das Angebot steigt und die Bestell- und Vertriebsprozesse rationalisiert werden.
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Der landesweit führende Experte für Infektionskrankheiten, Anthony Fauci, MD, legte seine Erwartungen in einer Interview mit MSNBC am Montag prognostizierte, dass gesunde Personen ohne zugrunde liegende Gesundheitsprobleme wahrscheinlich irgendwann im späten Frühjahr oder Frühsommer 2021 für eine Injektion in Frage kommen werden. Dr. Fauci betonte auch, dass der Impfstoff in keiner Weise die von uns durchgeführten Maßnahmen zur öffentlichen Sicherheit ersetzt übe seit März. Trotz der allgegenwärtigen Verfügbarkeit des Impfstoffs am Horizont, sozialer Distanzierung, Maskentragen, Vermeidung von großen Gruppen und Versammlungen in Innenräumen , und häufiges Händewaschen sind nach wie vor wichtig, um die Ausbreitung von COVID-19 in Schach zu halten.
