Diagnostische Tests auf das Coronavirus bleiben eine der wichtigsten Methoden, um die Ausbreitung von Infektionen zu verhindern und nachzuverfolgen. Aber für den durchschnittlichen Amerikaner, der nur versucht, sicher und wachsam zu bleiben, verläuft der gesamte Testprozess – das Finden und Erreichen eines nahe gelegenen Testgeländes, das Erhalten eines offenen Termins und das schnelle Erhalten der Ergebnisse – nicht immer reibungslos. Noch komplizierter wird es, wenn Sie Symptome zeigen.

Um das Screening auf das Coronavirus so bequem, verfügbar und zuverlässig wie möglich zu gestalten, haben Dutzende von Unternehmen in den letzten Monaten Testkits für zu Hause entwickelt, die beim Nachweis des Vorhandenseins von SARS-CoV so gut wie Vor-Ort-Tests sind. 2 Virus. Für einen Großteil des Jahres 2020 wurden bestehende selbstverabreichte diagnostische Tests vorrangig an medizinisches Personal und kranke Patienten an vorderster Front vergeben, aber mehrere Testkits sind jetzt rezeptfrei oder auf Rezept für die breite Bevölkerung erhältlich, beides Einzelpersonen und Organisationen (Universitäten, Unternehmen, Sportvereine/-teams).

„Am 20. Januar listete die Website der Food and Drug Administration (FDA) die Notfallgenehmigung für 39 COVID-19-Tests mit Heimanspruch von 32 Unternehmen “, sagt Heather Fehling, PhD, Chief Scientific Officer, Molecular Diagnostics bei Klinisches Referenzlabor . Der speichelbasierte Selbstentnahmetest des Clinical Reference Laboratory (CRL) Rapid Response gehörte dazu letztes Jahr von der FDA zugelassen . „Zu Hause/selbst durchgeführte Tests sollen den Zugang zu Tests verbessern, um die Ausbreitung von COVID-19 einzudämmen“, sagt sie. 'Wenn Sie in der Lage sind, selbst einen Test zu Hause durchzuführen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Exposition geringer.'

Bevor Sie es in den Einkaufswagen legen, finden Sie hier weitere Informationen zu selbst durchgeführten Coronavirus-Tests für zu Hause.

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Sind Tests zu Hause genauso genau wie die von Gesundheitsdienstleistern oder autorisierten Teststellen durchgeführten?

Fehling bestätigt, dass Heimtests genauso genau sind wie die von einem medizinischen Dienstleister durchgeführten – natürlich, wenn sie richtig durchgeführt werden. Denken Sie daran, dass kein diagnostischer Test zu 100 Prozent genau sein kann, und dies gilt unabhängig davon, ob Sie ihn zu Hause durchführen oder eine Krankenschwester in der Arztpraxis unterstützt.

Die FDA hat zum Beispiel erklärt, dass sie mit der Laboratory Corporation of America (LabCorp) für die zusammengearbeitet hat Pixel by Labcorp-Test um sicherzustellen, dass 'Daten, die aus der Probenentnahme von Patienten zu Hause nachgewiesen werden, so sicher und genau sind wie die Probenentnahme in einer Arztpraxis, einem Krankenhaus oder einem anderen Testzentrum'.

Alle von der FDA zugelassenen Heimtests für den Notfall wurden gründlich geprüft und erfüllen die strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsrichtlinien der Behörde.

„Es ist wichtig, einen Test zu wählen, der von einem seriösen Labor mit starken Grundwerten unterstützt wird“, sagt Fehling und fügt hinzu, dass CRL beispielsweise seit seiner Gründung im Jahr 1979 eine lange, seriöse Geschichte in diagnostischen Tests hat. „Welchen Test Sie auch wählen , stellen Sie immer sicher, dass es die richtigen FDA-Zulassungen hat und von einem CLIA-zertifizierten Labor verarbeitet wird.' Eine einfache Möglichkeit, dies zu überprüfen, ist eine schnelle Internetsuche oder der direkte Besuch der Website des Testanbieters. Die FDA-Zulassung ist ein Ehrenzeichen, mit dem man sich rühmen kann. Wenn also ein FDA-Zulassungsstempel nicht sofort sichtbar oder auf der Website-Literatur oder der Testkit-Box/Verpackung nicht leicht zu finden ist, seien Sie vorsichtig.

Wo kann ich einen bekommen?

Eine Reihe großer Einzelhändler, darunter Costco und Walmart haben mit dem Verkauf von COVID-19-Testkits begonnen. Es gibt auch eine Option, den speichelbasierten PCR-Test von DxTerity-Diagnose , zum Kauf verfügbar amazon.com (110 $ für einen oder 1.000 $ für 10).

„Die meisten Hersteller von COVID-19-Tests für zu Hause wie CRL verkaufen Kits über ihre Websites auch direkt an Verbraucher“, sagt Fehling. 'Während die Mehrheit der Tests für den Einzelkauf erhältlich sind, konzentrieren sich einige Unternehmen nur auf die Unterstützung des kommerziellen Marktes, und einige andere fahren [immer noch] die Produktion hoch, um sie schließlich für Verbraucher verfügbar zu machen.' Der Antigentest für zu Hause, Ellume, zum Beispiel, steht noch aus, während er in Produktion ist.

Für die meisten Tests, die kein Rezept erfordern, müssen Sie einen kurzen Fragebogen oder eine Online-Beratung ausfüllen, um festzustellen, ob Sie zum Kauf berechtigt sind. Beispielsweise werden Sie möglicherweise aufgefordert, Ihren Namen und Ihr Geburtsdatum anzugeben, ob Sie Symptome zeigen, Ihren potenziellen Expositions-/Risikofaktor, ob Sie gebeten wurden, sich für die Arbeit oder Reise testen zu lassen, und so weiter.

Hier sind nur einige von der FDA zugelassene Testoptionen für zu Hause, die derzeit auf dem Markt sind:

BinaxNOW COVID-19 Ag-Karte

• Antigen-Test
• Rezept erforderlich
• Nasenabstrich
• Vollständig zu Hause, selbst verabreicht: Probe gesammelt und mit einem geschulten Telemedizin-Experten verarbeitet, um Benutzer durch den Prozess zu führen
• Geschätzte Bearbeitungszeit: 15 Minuten

CRL Schnelle Reaktion (0)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; Fragebogen ausfüllen muss
• Speichelprobe
• Zum Testen ans Labor schicken
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 48 Stunden nach Eingang im Labor

DxTerity (0)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; muss Fragebogen und Online-Registrierung und -Autorisierung ausfüllen (im Kit enthalten)
• Speichelprobe
• Zum Testen ans Labor schicken
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 24–72 Stunden nach Eingang im Labor

Ellume (geschätzter Preis von etwa 30 US-Dollar; noch nicht erhältlich)

• Antigen-Test
• Kein Rezept erforderlich
• Nasenabstrich
• Vollständig zu Hause, selbstverabreicht: Probe gesammelt und verarbeitet über ein Analysegerät, das über Bluetooth mit Ihrem Smartphone verbunden ist
• Geschätzte Bearbeitungszeit: 15 Minuten

Immer gut (9)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; Fragebogen ausfüllen muss
• Nasenabstrich
• Zum Testen ans Labor schicken
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 72 Stunden nach Eingang im Labor

LetsGetChecked (9)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; muss den Fragebogen ausfüllen (Sie qualifizieren sich nicht für diesen Test, wenn Sie schwere Symptome haben)
• Nasenabstrich
• Zum Testen ans Labor schicken
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 24–72 Stunden nach Eingang im Labor

Lucira

• Molekularer (Echtzeitschleifen-vermittelte Amplifikationsreaktion) Test
• Rezeptpflichtig
• Nasenabstrich
• Vollständig zu Hause, selbstverwaltet
• Geschätzte Bearbeitungszeit: 30 Minuten

Gewölbe (9)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; Fragebogen ausfüllen muss
• Speichelprobe (über Zoom mit einem Vault-Testleiter zur Orientierung gesammelt)
• Zum Testen ans Labor schicken
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 48–72 Stunden nach Erhalt im Labor

Phosphor (0)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich
• Speichelprobe
• Zum Testen ans Labor schicken
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 72 Stunden nach Eingang im Labor

Pixel von LabCorp (keine Vorabkosten; kann durch Versicherung oder staatliche Mittel abgedeckt werden)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; Fragebogen ausfüllen muss
• Nasenabstrich
• Zum Testen ans Labor schicken
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 24–48 Stunden nach Erhalt im Labor

Beachten Sie, dass die obigen Tests sind nicht Antikörpertests, die Ihnen sagen, ob Sie zuvor COVID-19 hatten; Die hier genannten Tests zu Hause sollen feststellen, ob Sie derzeit mit COVID-19 infiziert sind und das Potenzial haben, andere anzustecken.

Wie unterscheiden sich all diese Optionen – und wie funktionieren sie?

Genau wie bei diagnostischen Point-of-Care-Tests (die in Arztpraxen, Pflegeheimen oder anderen autorisierten Teststellen durchgeführt werden) werden Sie feststellen, dass das Angebot an verfügbaren Tests für zu Hause in einigen Punkten leicht variiert, einschließlich Ihrer Art Sammeln Sie eine Probe (z. B. Speichel oder Nasenabstrich), Virusnachweismethode (Molekular- oder Antigentests) und wo die Proben getestet werden (in einem Labor oder direkt bei Ihnen zu Hause).

Die zum Nachweis des Virus verwendete Methode: Molekular- vs. Antigentest

Von den 39 von der FDA zugelassenen Tests gibt es 37 (molekulare) PCR-Tests und zwei Antigentests, sagt Fehling. Wie von der FDA definiert , erkennt ein molekularer Test das in einem Viruspartikel vorhandene genetische Material, und die meisten molekularen Tests sind Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR). Antigentests hingegen weisen spezifische Proteine ​​aus einem Viruspartikel nach.

Was ist der Unterschied – ist einer besser als der andere?

Der Zeitplan für die Ergebnisse unterscheidet sich zwischen den beiden. Die PCR-Testergebnisse kommen zwischen mehreren Stunden und mehreren Tagen zurück, obwohl einige Point-of-Care-Ergebnisse weniger als eine Stunde dauern können. Antigentests sind in der Regel viel schneller und benötigen weniger als eine Stunde, um Ergebnisse zu erhalten.

Fehling erklärt, dass der Hauptunterschied zwischen Antigen- und PCR-Tests in der Höhe der Viruslast liegt, die sie benötigen, um das Vorhandensein von COVID-19 zuverlässig nachzuweisen. PCR-Tests können COVID-19 mithilfe einer Amplifikationstechnik in geringeren Virusmengen nachweisen und das Vorhandensein des Virus früher im Verlauf der Infektion nachweisen als ein Antigentest. Beispielsweise können Verbraucher während einer Infektionsperiode PCR-/Molekulartests verwenden, während antigenbasierte Tests ein begrenztes Nachweisfenster haben und in der Regel fünf bis sieben Tage nach Beginn der Symptome am genauesten sind, sagt sie.

Darüber hinaus benötigen Antigentests höhere Mengen des Virus, um im System einer Person vorhanden zu sein, um die besten Erkennungschancen zu haben, sagt Fehling. Sie fügt hinzu, dass Antigen-Tests zwar am besten für Personen geeignet sind, die Symptome zeigen – insbesondere, wenn sie so schnell wie möglich Ergebnisse benötigen –, die kürzlich aufgetreten sind Forschung hat gefunden dass die Genauigkeit von Antigentests auf 41,2 Prozent sank, wenn sie für Personen verwendet wurden, die keine Symptome von COVID-19 zeigten. Im Allgemeinen ist es bei molekularen Tests im Vergleich zu Antigentests weniger wahrscheinlich, dass Sie ein falsch positives oder falsch negatives Ergebnis erhalten.

Die FDA und die CDC betrachten PCR-Tests immer noch als den „Goldstandard“ bei COVID-19-Tests, da sie viel niedrigere Raten an falsch positiven und negativen Ergebnissen aufweisen; Beide Organisationen finden, dass PCR-Tests sehr genau sind und Einzelpersonen normalerweise keine zusätzliche Bestätigung oder Tests benötigen, wenn ihre Ergebnisse positiv ausfallen, sagt Fehling. Während ein Antigentest schnelle Tests zu Hause ermöglichen kann, verbringen Einzelpersonen möglicherweise mehr Zeit und Geld für zusätzliche Tests (normalerweise PCR), um ihre Ergebnisse zu bestätigen.

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Zum Beispiel der At-Home-Antigentest von Ellume – das erste vollständige Testkit für zu Hause von der FDA für EUA bestätigt am 15. Dezember 2020 – liefert superschnelle Ergebnisse, ohne ein Rezept zu benötigen oder die Nasenabstrichprobe für Laborarbeiten zu versenden. Die FDA empfiehlt jedoch, dass alle asymptomatischen Personen, die ein positives Ergebnis erhalten, als „vermutlich positiv behandelt werden sollten, bis sie so schnell wie möglich durch einen anderen Test bestätigt werden“, bemerkt Fehling und fügt ebenso symptomatische Personen hinzu, die ein negatives Ergebnis von einem erhalten Antigen-Test sollte ihre Ergebnisse auch durch zusätzliche Tests bestätigen.

Die Art der erforderlichen Probe: Speichel vs. Nasenabstrich

Insgesamt acht Tests verwenden Speichel als Probentyp, während der Rest Nasenabstriche verwendet, sagt Fehling. Für eine Speichelprobe spucken Benutzer in ein Teströhrchen; Für eine nasale Probe müssen Benutzer einen Nasentupfer in das Nasenloch einführen und schwenken, dann den Tupfer in einem Entnahmeröhrchen versiegeln.

Ist einer besser als der andere?

Studien verfügen über gefunden sowohl Speichel als auch nasopharyngeale Nasenabstriche, um vergleichbare Wirksamkeitsraten zum Nachweis des Virus zu haben. Die Speichelsammlung lässt jedoch tendenziell weniger Raum für menschliche Fehler.

Nasenabstriche sind schwierig selbst zu verabreichen [und können] zu einer unsachgemäßen Probenentnahme führen, die die Testgenauigkeit beeinträchtigt. Studien haben gezeigt, dass Nasenabstriche eine Falsch-Negativ-Rate von bis zu 30 bis 40 Prozent aufweisen. sagt Fehling. Im Vergleich dazu sind speichelbasierte Tests verbraucherfreundlicher und weniger anfällig für Benutzerfehler, da sie einen einfacheren und komfortableren Entnahmeprozess haben, der jedes Mal eine konsistente Probe liefert. Alles, was Sie tun müssen, ist eine kleine Speichelprobe in einem Röhrchen bereitzustellen.

Wo und wie die gesammelten Proben getestet werden: zu Hause vs. im Labor

Für 36 Tests müssen selbst gesammelte Proben zum Testen in ein Labor geschickt werden, und drei Tests können zu Hause verarbeitet werden, sagt Fehling.

Für wen eignen sich Tests zu Hause am besten?

Einzelpersonen können Tests zu Hause für eine Vielzahl von Szenarien verwenden, sagt Fehling und listet die folgenden Beispiele auf.

• Wenn Sie Anspruch auf einen Impfstoff haben und einen Test zu Hause wünschen, um ein negatives Ergebnis zu bestätigen, bevor Sie Ihre Impfung erhalten. (Fehling sagt, dass die Impfstoffhersteller von der Verabreichung des Impfstoffs bei Personen mit aktiver COVID-Infektion abgeraten haben.)
• Wenn Sie eine Behinderung haben, die Sie daran hindert, zu einem Testort zu reisen.
• Wenn Sie reisen und für die Einreise ein negativer Test erforderlich ist; allgemeine vorsorgliche Tests während und nach der Reise.
• Wenn Sie glauben, dass Sie COVID-19 ausgesetzt waren.
• Wenn Sie irgendwo ohne bequemen Zugang zu Tests leben.
• Wenn Sie vor und nach einer Gruppenversammlung gemäß den individuellen staatlichen Vorschriften (z. B. einer Hochzeit oder Beerdigung) auf das Virus testen möchten.
• Wenn Sie ein College-Student sind, der auf den Schulcampus zurückkehrt oder nach einer Exposition während der Quarantäne.