Diagnostische Tests auf das Coronavirus sind nach wie vor eine der wichtigsten Möglichkeiten, um die Ausbreitung einer Infektion zu verhindern und zu verfolgen. Aber für den durchschnittlichen Amerikaner, der nur versucht, sicher und wachsam zu bleiben, ist der gesamte Testprozess – das Finden und Erreichen eines nahegelegenen Testgeländes, das Bewerten eines freien Termins und das schnelle Erhalten von Ergebnissen – nicht immer reibungslos. Noch komplizierter wird es, wenn Sie Symptome zeigen.

Um das Screening auf das Coronavirus so bequem, verfügbar und zuverlässig wie möglich zu gestalten, haben Dutzende von Unternehmen in den letzten Monaten Testkits für zu Hause entwickelt, die beim Nachweis von SARS-CoV so gut sind wie Vor-Ort-Tests. 2 Viren. Während eines Großteils des Jahres 2020 wurden vorhandene selbstverabreichte diagnostische Tests vorrangig an medizinisches Personal und kranke Patienten an vorderster Front vergeben, aber mehrere Testkits sind jetzt rezeptfrei (OTC) oder mit einem Rezept zum Kauf durch die allgemeine Bevölkerung erhältlich, beides Einzelpersonen und Organisationen (Universitäten, Unternehmen, Sportligen/-mannschaften).

„Seit dem 20. Januar listete die Website der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für den Notfall für 39 COVID-19-Tests mit einer Aussage zu Hause von 32 Unternehmen ', sagt Heather Fehling, PhD, Chief Scientific Officer, Molekulardiagnostik bei Klinisches Referenzlabor . Der auf Speichel basierende Schnellreaktionstest des Clinical Reference Laboratory (CRL) zur Selbstentnahme gehörte dazu letztes Jahr von der FDA zugelassen . „Zu Hause/selbstverabreichte Tests sollen den Zugang zu Tests verbessern, um die Verbreitung von COVID-19 einzudämmen“, sagt sie. 'Wenn Sie selbst einen Test zu Hause durchführen können, ist die Wahrscheinlichkeit einer Exposition geringer.'

Bevor Sie es in den Warenkorb legen, erfahren Sie hier, was Sie sonst noch über selbstverabreichte Coronavirus-Tests zu Hause wissen sollten.

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Sind Heimtests so genau wie die von Gesundheitsdienstleistern oder autorisierten Testzentren?

Fehling bestätigt, dass Heimtests genauso genau sind wie die, die von einem Arzt durchgeführt werden – natürlich, wenn sie richtig durchgeführt werden. Denken Sie daran, dass kein diagnostischer Test zu 100 Prozent genau sein kann, und dies gilt unabhängig davon, ob Sie ihn zu Hause durchführen oder eine Krankenschwester in der Arztpraxis hilft.

Die FDA hat beispielsweise erklärt, dass sie mit der Laboratory Corporation of America (LabCorp) für die Pixel by Labcorp-Test um sicherzustellen, dass „Daten, die bei der Entnahme von Patientenproben zu Hause nachgewiesen werden, genauso sicher und genau sind wie die Probenentnahme in einer Arztpraxis, einem Krankenhaus oder einer anderen Testeinrichtung“.

Alle Tests für zu Hause, die von der FDA für den Notfall zugelassen wurden, wurden gründlich überprüft und erfüllen die strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsrichtlinien der Behörde.

„Es ist wichtig, einen Test zu wählen, der von einem seriösen Labor mit starken Kernwerten unterstützt wird“, sagt Fehling und fügt hinzu, dass CRL beispielsweise seit seiner Gründung im Jahr 1979 auf eine lange und angesehene Geschichte in der diagnostischen Testung zurückblicken kann , stellen Sie immer sicher, dass es die richtigen FDA-Zulassungen hat und von einem CLIA-zertifizierten Labor verarbeitet wird.' Eine einfache Möglichkeit, dies zu überprüfen, ist eine schnelle Internetsuche oder der direkte Besuch der Website des Testherstellers. Die FDA-Zulassung ist ein Ehrenzeichen, mit dem man sich rühmen kann. Wenn also ein FDA-Zulassungssiegel nicht sofort sichtbar oder leicht in der Website-Literatur oder der Testkit-Box / -Verpackung zu finden ist, seien Sie vorsichtig.

Wo kann ich einen bekommen?

Eine Reihe großer Einzelhändler, darunter Kostenco und Walmart haben mit dem Verkauf von COVID-19-Testkits begonnen. Es gibt auch eine Option, den speichelbasierten PCR-Test von DxTerity-Diagnose , erhältlich auf amazon.com (110 US-Dollar für einen oder 1.000 US-Dollar für 10).

„Die meisten Hersteller von COVID-19-Tests zu Hause wie CRL verkaufen Kits auch direkt über ihre Websites an Verbraucher“, sagt Fehling. 'Während die meisten Tests für den Einzelkauf erhältlich sind, konzentrieren sich einige Unternehmen nur darauf, den kommerziellen Markt zu unterstützen, und andere erhöhen [noch] die Produktion für eine mögliche Verbraucherverfügbarkeit.' Der Antigentest für zu Hause, Ellume, zum Beispiel, steht noch während der Produktion zur Verfügung.

Für die meisten Tests, für die kein Rezept erforderlich ist, müssen Sie einen kurzen Fragebogen oder eine Online-Konsultation ausfüllen, um festzustellen, ob Sie zum Kauf berechtigt sind. Beispielsweise werden Sie möglicherweise aufgefordert, Ihren Namen und Ihr Geburtsdatum anzugeben, ob Sie Symptome zeigen, Ihren potenziellen Expositions-/Risikofaktor, ob Sie für die Arbeit oder auf Reisen einen Test machen müssen und so weiter.

Hier sind nur einige von der FDA zugelassene Testoptionen für zu Hause, die derzeit auf dem Markt sind:

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BinaxNOW COVID-19 Ag-Karte

• Antigentest
• Rezept erforderlich
• Nasenabstrich
• Vollständig zu Hause, selbstverabreicht: Probe entnommen und mit einem geschulten Telemedizin-Experten verarbeitet, um Benutzer durch den Prozess zu führen
• Geschätzte Bearbeitungszeit: 15 Minuten

CRL-Schnellantwort ($ 110)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; muss Fragebogen ausfüllen
• Speichelprobe
• Zum Testen an das Labor senden
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 48 Stunden nach Eingang im Labor

DxTerity ($ 110)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; muss den Fragebogen sowie die Online-Registrierung und -Autorisierung ausfüllen (im Kit enthalten)
• Speichelprobe
• Zum Testen an das Labor senden
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 24–72 Stunden nach Eingang im Labor

Ellume (geschätzt auf etwa 30 $; noch nicht käuflich zu erwerben)

• Antigentest
• Kein Rezept erforderlich
• Nasenabstrich
• Vollständig zu Hause, selbstverabreicht: Probenahme und -verarbeitung über das Analysegerät, das über Bluetooth mit Ihrem Smartphone verbunden ist
• Geschätzte Bearbeitungszeit: 15 Minuten

Immer gut (9)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; muss Fragebogen ausfüllen
• Nasenabstrich
• Zum Testen an das Labor senden
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 72 Stunden nach Eingang im Labor

LetsGetChecked (9)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; muss den Fragebogen ausfüllen (Sie können sich nicht für diesen Test qualifizieren, wenn Sie schwere Symptome haben)
• Nasenabstrich
• Zum Testen an das Labor senden
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 24–72 Stunden nach Eingang im Labor

Lucira

• Molekularer (Echtzeit-Schleifen-vermittelte Amplifikationsreaktion) Test
• Nur verschreibungspflichtig
• Nasenabstrich
• Vollständig zu Hause, selbstverwaltet
• Geschätzte Bearbeitungszeit: 30 Minuten

Gewölbe (9)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; muss Fragebogen ausfüllen
• Speichelprobe (über Zoom mit einem Vault-Testleiter zur Anleitung gesammelt)
• Zum Testen an das Labor senden
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 48–72 Stunden nach Eingang im Labor

Phosphor (0)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich
• Speichelprobe
• Zum Testen an das Labor senden
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 72 Stunden nach Eingang im Labor

Pixel von LabCorp (keine Vorlaufkosten; kann durch Versicherungen oder staatliche Mittel abgedeckt werden)

• RT-PCR-Test
• Kein Rezept erforderlich; muss Fragebogen ausfüllen
• Nasenabstrich
• Zum Testen an das Labor senden
• Geschätzte Bearbeitungszeit: innerhalb von 24–48 Stunden nach Eingang im Labor

Beachten Sie, dass die obigen Tests nicht Antikörpertests, die Ihnen sagen, ob Sie zuvor COVID-19 hatten; Tests zu Hause, auf die hier Bezug genommen wird, sollen feststellen, ob Sie derzeit mit COVID-19 infiziert sind und das Potenzial haben, andere anzustecken.

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Wie unterscheiden sich all diese Optionen – und wie funktionieren sie?

Genau wie bei Point-of-Care-Diagnosetests (die in Arztpraxen, Pflegeheimen oder anderen autorisierten Testzentren durchgeführt werden), werden Sie feststellen, dass das Angebot an verfügbaren Heimtests in einigen Punkten leicht variiert, einschließlich der Art und Weise, wie Sie eine Probe entnehmen (z. B. Speichel oder Nasenabstrich), eine Virusnachweismethode (Molekular- oder Antigentests) und wo die Proben getestet werden (in einem Labor oder direkt bei Ihnen zu Hause).

Die zum Nachweis des Virus verwendete Methode: molekularer vs. Antigen-Test

Von den 39 von der FDA zugelassenen Tests gibt es 37 PCR (molekulare) Tests und zwei Antigentests, sagt Fehling. Wie von der FDA definiert , ein molekularer Test erkennt das genetische Material, das in einem Viruspartikel vorhanden ist, und die meisten molekularen Tests sind Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR). Antigentests hingegen weisen spezifische Proteine ​​aus einem Viruspartikel nach.

Was ist der Unterschied – ist das eine besser als das andere?

Der Zeitplan für die Ergebnisse unterscheidet sich zwischen den beiden. Die Ergebnisse von PCR-Tests liegen zwischen mehreren Stunden und mehreren Tagen zurück, obwohl einige Point-of-Care-Ergebnisse weniger als eine Stunde betragen können. Antigentests sind in der Regel viel schneller und dauern weniger als eine Stunde, um Ergebnisse zu erhalten.

Fehling erklärt den Hauptunterschied zwischen Antigen- und PCR-Tests in der Menge an Viruslast, die sie benötigen, um das Vorhandensein von COVID-19 zuverlässig nachzuweisen. PCR-Tests können COVID-19 mithilfe einer Amplifikationstechnik in geringeren Virusmengen nachweisen und das Vorhandensein des Virus früher im Verlauf der Infektion erkennen als ein Antigentest. Verbraucher können beispielsweise während eines Infektionszeitraums PCR/molekulare Tests verwenden, während Antigen-basierte Tests ein begrenztes Nachweisfenster haben und in der Regel fünf bis sieben Tage nach dem Auftreten der Symptome am genauesten sind, sagt sie.

Darüber hinaus benötigen Antigentests höhere Mengen des Virus, um im System eines Individuums vorhanden zu sein, um die beste Chance auf einen Nachweis zu haben, sagt Fehling. Sie fügt hinzu, dass Antigentests in der Regel am besten für Personen geeignet sind, die Symptome zeigen – insbesondere wenn sie so schnell wie möglich Ergebnisse benötigen Forschung hat herausgefunden dass die Genauigkeit von Antigentests auf 41,2 Prozent sank, wenn sie für Personen verwendet wurden, die keine Symptome von COVID-19 zeigten. Im Allgemeinen ist es bei molekularen Tests im Vergleich zu Antigentests weniger wahrscheinlich, dass Sie falsch positiv oder falsch negativ sind.

Die FDA und die CDC betrachten PCR-Tests immer noch als „Goldstandard“ bei COVID-19-Tests, da sie viel niedrigere Raten von falsch positiven und negativen Ergebnissen aufweisen; Beide Organisationen finden, dass PCR-Tests sehr genau sind und Einzelpersonen normalerweise keine zusätzlichen Bestätigungen oder Tests benötigen, wenn ihre Ergebnisse positiv sind, sagt Fehling. Während ein Antigentest schnelle Tests zu Hause ermöglichen kann, müssen Einzelpersonen möglicherweise mehr Zeit und Geld für zusätzliche Tests (normalerweise PCR) aufwenden, um ihre Ergebnisse zu bestätigen.

Zum Beispiel der Antigen-Test für zu Hause von Ellume —das erste Testkit für zu Hause von der FDA für EUA bestätigt am 15. Dezember 2020 – liefert superschnelle Ergebnisse, ohne dass ein Rezept oder Versand der Nasenabstrichprobe für die Laborarbeit erforderlich ist. Die FDA empfiehlt jedoch, dass alle asymptomatischen Personen, die ein positives Ergebnis erhalten, als „vermutlich positiv“ behandelt werden sollten, bis dies so bald wie möglich durch einen anderen Test bestätigt wird, bemerkt Fehling und fügt ebenso symptomatische Personen hinzu, die ein negatives Ergebnis von einem Antigentests sollten ihre Ergebnisse auch durch zusätzliche Tests bestätigen.

Die Art der benötigten Probe: Speichel vs. Nasenabstrich

Insgesamt acht Tests verwenden Speichel als Probentyp, während der Rest Nasenabstriche verwendet, sagt Fehling. Für eine Speichelprobe spucken die Benutzer in ein Testfläschchen; Für eine nasale Probe müssen die Benutzer einen Nasentupfer in das Nasenloch einführen und schwenken, dann den Tupfer in ein Sammelröhrchen versiegeln.

Ist das eine besser als das andere?

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Studien haben gefunden sowohl Speichel- als auch Nasopharyngeal-Nasenabstriche, um vergleichbare Wirksamkeitsraten zum Nachweis des Virus zu haben. Die Speichelsammlung lässt jedoch tendenziell weniger Raum für menschliches Versagen.

Nasenabstriche sind schwierig selbst zu verabreichen und können zu einer unsachgemäßen Probenentnahme führen, die die Testgenauigkeit beeinträchtigt. Studien haben gezeigt, dass Nasenabstriche eine falsch negative Rate von 30 bis 40 Prozent haben. Fehling sagt. Im Vergleich dazu sind speichelbasierte Tests verbraucherfreundlicher und weniger anfällig für Benutzerfehler, da sie einen einfacheren und komfortableren Entnahmeprozess haben, der jedes Mal eine konsistente Probe liefert. Alles, was Sie tun müssen, ist eine kleine Speichelprobe in einem Röhrchen zu geben.

Wo und wie die gesammelten Proben getestet werden: zu Hause vs. im Labor

36 Tests erfordern, dass selbst gesammelte Proben zum Testen in ein Labor geschickt werden, und drei Tests können zu Hause verarbeitet werden, sagt Fehling.

Für wen sind Heimtests am besten geeignet?

Einzelpersonen können Heimtests für eine Vielzahl von Szenarien verwenden, sagt Fehling und listet die folgenden Beispiele auf.

• Wenn Sie für einen Impfstoff in Frage kommen und einen Test zu Hause durchführen möchten, um ein negatives Ergebnis zu bestätigen, bevor Sie Ihre Impfung erhalten. (Fehling sagt, dass Impfstoffhersteller von der Verabreichung des Impfstoffs bei Personen mit aktiver COVID-Infektion abgeraten haben.)
• Wenn Sie eine Behinderung haben, die Sie daran hindert, zu einer Teststelle zu reisen.
• Wenn Sie auf Reisen sind und für die Einreise ein negativer Test erforderlich ist; allgemeine Vorsorgeuntersuchungen während und nach der Reise.
• Wenn Sie glauben, COVID-19 ausgesetzt gewesen zu sein.
• Wenn Sie irgendwo ohne bequemen Zugang zu Tests leben.
• Wenn Sie vor und nach einer Gruppenversammlung auf das Virus testen möchten, gemäß den einzelnen staatlichen Vorschriften (wie einer Hochzeit oder Beerdigung).
• Wenn Sie ein College-Student sind, der auf den Schulcampus zurückkehrt oder nach einer Exposition während der Quarantäne.